近日,由甘南州药品检验所完成的《平热口服液等中成药质量标准及稳定性考察研究》项目,通过了甘南州科技局组织并主持,邀请同行专家在合作进行的州级成果鉴定。
《平热口服液等中成药质量标准及稳定性考察研究》项目,对“平热口服液”和“清肺平喘口服液”进行了质量标准研究,所建立的鉴别方法专属性强,灵敏度高,薄层色谱分离良好;定量方法灵敏度高,结果准确,定量标准具有针对性,可以作为“平热口服液”和“清肺平喘口服液”的质量控制方法。对“平热口服液”和“清肺平喘口服液”进行了强光照射试验、高温试验、加速试验、长期试验等稳定性考察试验,结果表明在现有包装条件下,“平热口服液”和“清肺平喘口服液”内在质量基本稳定,能够保证药品质量。
鉴定委员会通过听取汇报、审阅相关资料、答辩评议后认为:该项目选题准确,试验设计合理,结论可信,对建立“平热口服液”和“清肺平喘口服液”的质量检测控制体系和稳定性研究提供了科学依据。其研究成果达到了国内同类研究的先进水平。同意通过科技成果鉴定。
建议:进一步开展“平热口服液”和“清肺平喘口服液”的推广应用。